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3Q验证服务
   

  我们拥有多名系统服务高级工程师,所有工程师都接收过FDA GLP理论培训,并在长期工作中积累了丰富的实际操作经验。我们的工程师长期为高标准GLP实验室提供服务,承担并负责实验室的软件硬件的质量工程工作,包括各类仪器和软件的验证、维护,并为实验室建立起完整的GLP实验室质量框架系统。我们的工程师全程参与各种软件硬件从质量验证计划的起草到实际的操作,所做的各类验证项目接受过诺华、礼来、默克等各大公司的质量保证人员的审计,能够很好满足企业质量保证人员的要求。

我们的服务包括:

  提供用户需求(URS)文件;
  提供功能标准(FS)文件;
  提供设计确认(DQ)服务及文档;
  提供安装确认(IQ)服务及文档;
  运行确认(OQ)服务及文档;
  性能确认(PQ)服务及文档;
  提供标准操作规程(SOP);
  提供商业持续性计划(BCP);
  提供软件验证CSV(Computerized System Valdiation)服务;
  提供GLP、GMP验证培训和咨询服务等